El producto no paso una prueba importante y más de uno se podría llevar una sorpresita.
Este miércoles el Instituto Nacional de vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) anuncio el retiro preventivo de un lote de condones de una reconocida marca en el país.
Estos preservativos no pasaron la prueba de detección de orificios llevada a cabo por la Oficina de laboratorios y Control de Calidad de la entidad. De acuerdo con un comunicado difundido en Twitter, se trata del lote “2106572316, condones de látex con lubricante y espermicida, de caucho natural”, que podría traer eventos adversos en las personas que los usen.
Entre las medidas que emitieron para la comunidad en general está que si identifica el uso de este producto se tiene que comunicar con el importador, distribuidor o comercializador; con el objetivo de que les den recomendaciones específicas para la utilización del condón. Además, desde la pagina oficial del Invima los usuarios pueden verificar si tienen el registro requerido.
Por otra parte, las instituciones de servicios de salud, IPS y profesionales de la salud deben comunicarse con el comercializador para precisar cuál es el paso a seguir y reportar cualquier evento adverso que esté asociado con la utilización del dispositivo.
Así mismo, a los establecimientos titulares se les pidió efectuar la trazabilidad del producto afectado, reportar los incidentes que se presenten e implementar un plan de acción.
Para las secretarías de salud distritales, departamentales y municipales, inspeccionar, vigilar y controlar será su tarea, a parte de tomar medidas sanitarias.
“El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos o incidentes adversos que involucren el dispositivo médico referenciado y se notifiquen al Invima”, concluyó la entidad.